渗透压与中药问题

2015年版《中国药典》规定，注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。

选择品种与使用的浓度对机体无毒性，与主要无配伍禁忌，不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。
一、    增加主药溶解度的附加剂
　　增加主药溶解度的方法有：
1)    采用混合溶剂或非水溶剂。
2)    加酸或碱，使难溶性药物生成可溶性盐。
3)    在主药的分子结构上引入亲水基团。
4)    加入增溶剂，如吐温-80、胆汁等。但使用吐温-80时，可能使含酸性的药物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用减弱，应予注意。
5)    加入助溶剂。
　常用的有：
①    吐温-80 ：常用的增溶剂，常用量0.5%-1%.主要应用于肌内注射，有轻微的降压与溶血作用，故要慎用。
　　但要注意：鞣质或酚性成分，溶液偏酸，加入吐温-80会出现浑浊。
　　                 含酚性成分，加入吐温-80降低杀菌效果。
　　                  吐温-80灭菌过程中，会出现浑浊。
　　用法：先将被增溶药物与吐温-80混匀，再溶解。
②    胆汁：胆酸类的钠盐，常用量0.5-1.0%.常用的有牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁等，有　杂质，需要加工处理。
　　但要注意：药液的PH，PH大于6.9，性质稳定。PH小于6.0，降低增溶效果，影响制剂的澄明度。
③    甘油：是鞣质与酚性成分良好的溶剂。用量一般为15%-20%.
④    其他助溶剂如：有机酸及其钠盐、酰胺与胺类。复合溶剂系统。